Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a698012-es.html La tamsulosina se usa en hombres para tratar los síntomas del agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna o BPH, por su sigla en inglés), que incluye dificultad para orinar (intermitencia, goteo, debilidad en la flujo de orina y vaciado incompleto de la vejiga), dolor al orinar y necesidad de orinar con más frecuencia y urgencia.
- La tamsulosina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores alfa.
- Funciona al relajar los músculos de la próstata y de la vejiga para permitir que la orina fluya más fácilmente.
- La tamsulosina viene envasada en forma de cápsula para tomar por vía oral.
- Por lo general se toma una vez al día.
Tome este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.
- No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
- Tome las cápsulas de tamsulosina enteras; no divida, mastique, aplaste o abra las cápsulas.
- Su doctor probablemente comenzará con una dosis baja de tamsulosina y podrá aumentarla después de 2 a 4 semanas.
- La tamsulosina puede ayudar a controlar su trastorno, pero no lo cura.
Siga tomando este medicamento aunque usted se sienta bien. No deje de tomarlo sin antes conversar con su doctor. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
¿Cuánto tiempo se debe tomar la tamsulosina?
La tamsulosina reduce la severidad de los síntomas y mejora la calidad en de vida en la hiperplasia prostática benigna después de administrarla tres meses.
¿Cuál es la mejor hora para tomar la tamsulosina?
Cápsula –
Tome sus medicamentos como se le haya indicado. Es probable que sea necesario cambiar su dosis varias veces hasta encontrar la que funciona mejor para usted. Tómese este medicamento 30 minutos después de la comida a la misma hora todos los días. Tome la cápsula entera. No la triture, mastique, ni la abra.Lea y siga las instrucciones para el paciente que vienen con el medicamento. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Si olvida una dosis: Si olvida una dosis de su medicamento, tómelo lo más pronto posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, espere hasta entonces para tomar su dosis regular. No use medicamento adicional para reponer la dosis olvidada. Si se le olvida tomar el medicamento durante varios días seguidos, consulte con su médico antes de comenzar a tomarlo de nuevo.Guarde el medicamento en un recipiente cerrado a temperatura ambiente y alejado del calor, la humedad y la luz directa.
¿Qué hace la tamsulosina en la próstata?
El clorhidrato de tamsulosina relaja los músculos de la próstata y la vejiga, y esto ayuda a que la orina fluya. Es un tipo de bloqueador alfa. También se llama Flomax.
¿Cuánto tiempo tarda en hacer efecto la tamsulosina?
Tratamiento médico de la Hiperplasia Benigna o Adenoma de próstata – A.-Fármacos alfabloqueantes Son los más utilizados. Inicialmente estos fármacos fueron descubiertos para tratar la Hipertensión. Las bases fisiopatológicas para su utilización se basan en la modificación del tono del músculo liso de la unidad funcional próstata-cuello vesical (lo que sería el componente dinámico de la obstrucción), consiguiendo su relajación mediante el bloqueo de los receptores adrenérgicos alfa-1 (subtipos A, B y D) que se hallan en el espesor y cápsula de la próstata, en la base de la vejiga y en la uretra proximal.
Aumentan el flujo urinario y mejoran los síntomas del tracto urinario inferior (STUI), sobre todo de predominio irritativo.
Son los más utilizados en el tratamiento médico y tienen la ventaja de que no afectan los niveles de PSA.
La mejoría sintomática estimada oscila entre los 3-6 puntos del IPSS. Tienen rapidez de acción (1 mes) y un efecto poco relevante sobre el tamaño de la próstata.
Sus efectos secundarios son: mareos (hipotensión postural), astenia, síndrome gripal.etc. Se dan en un 20% de los pacientes y a veces obligan a suspender el tratamiento.
Los fármacos más importantes de este grupo son:
Terazosina: Inicio con 1 mg/día hasta un máximo de 20 mg. Doxazosina : Inicio de 1 mg/día hasta un máximo de 8 mg. Tamsulosina : inicio de 0,4 mg hasta un máximo de 0,8 mg.
-Es el bloqueante alfa adrenérgico más potente de todos los investigados para el tratamiento de la Hiperplasia benigna o adenoma de próstata. Tiene un cierto grado de especificidad por los alfa-1 adrenoreceptores. -Sus efectos secundarios son los mareos, astenia, rinitis y alteraciones de la eyaculación.
Alfuzosina : 10 mg/día Silodosina : 8 mg/día
Para reducir la incidencia de efectos secundarios (generalmente hipotensión) se suele iniciar el tratamiento a dosis bajas para posteriormente subirla hasta la dosis de máxima efectividad. Cuidado con mezclar los Alfabloqueantes con la toma de fármacos para la disfunción eréctil como Viagra (sildenafilo), Cialis (Taladafilo) y Levitra (Vardenafilo) ya que puede presentarse efectos cruzados y causar una disminución importante de la Presión arterial.
Es importante que consulte a su urólogo antes de tomar cualquiera de estos fármacos. Los alfabloqueantes pueden producir alteraciones de la pupila ocular, lo que puede interferir con una cirugía del ojo (por ejemplo cataratas): Si se toma alguno de estos fármacos, es imprescindible decirlo al oftalmólogo antes de la operación.B.-Inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa Se les atribuye capacidad para modificar la historia natural de la enfermedad.
Reducen el tamaño del adenoma de próstata y son muy efectivos en las próstatas muy aumentadas de tamaño apreciándose una gran mejoría en los síntomas. Sus efectos son más retardados que los alfabloqueantes. Suelen tardar unos 6 meses en la reducción máxima del volumen prostático.
Finasteride (a dosis de 5 mgrs) Dutasteride (dosis de 0.5 mgrs)
Entre sus efectos se encuentran reducir los niveles de PSA en hasta un 50% y el volumen prostático en hasta un 20%. Los mejores resultados en los ensayos se alcanzan con volúmenes prostáticos de más de 30 cc y PSA mayor de 1.3 ng/ml (estos parámetros son predictores de respuesta).
Se considera un inhibidor competitivo de la enzima 5-alfa reductasa, Esta enzima tiene dos isoformas (I y II). El finasteride actúa exclusivamente sobre la isoforma II. Reduce los niveles séricos e intraprostáticos de dihidrotestosterona (DHT). No reduce la concentración de DHT hasta los niveles de castración debido a que la testosterona circulante se convierte en DHT por isoformas tipo I presentes en la piel y el hígado.
Los efectos secundarios son la disminución de la libido, trastornos de la eyaculación e impotencia, El estudio PLESS (Proscar Long Term Efficacy and Safety Study) representa el ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de mayor duración de los publicados en la literatura relacionada con el tratamiento médico de la HBP e incluyó a 3.040 hombres.
- Este estudio demostró una reducción del riesgo de retención urinaria aguda e intervención quirúrgica relacionado con la HBP que fue clínicamente significativo sobre todo en sujetos con próstatas muy aumentadas de tamaño.
- El fármaco previene la hematuria macroscópica (sangrado) recurrente secundaria a HBP.
No influye demasiado en la reducción de síntomas ni en los aumentos de la velocidad de flujo máximo.
Duodart ® ( Dutasteride/tamsulosina ): Tratamiento combinado que ofrece las ventajas de la rapidez de los fármacos alfabloqueantes y los efectos estructurales de disminución del tamaño de la próstata ocasionada por los inhibidores de la 5 alfa-reductasa. Esta combinación suele ser más efectiva que ambos fármacos por separado.
C.- Fitoterapia Son extractos derivados de semillas, corteza o frutos de diversas plantas, Su composición es muy compleja (fitosteroles, aceites vegetales, ácidos grasos y fitoestrógenos). En general, se desconoce su mecanismo de acción. Los tres mecanismos de acción que recibieron mayor atención, fueron el antiinflamatorio (natural), la inhibición de la enzima 5-alfa reductasa y la alteración de los factores de crecimiento.
Serenoa repens
Baya del palmito de sierra o palmera enana norteamericana. Inhibe la actividad fosfolipasa A2 y la 5-alfa reductasa. Los ensayos clínicos realizados suelen incluir errores metodológicos. Su eficacia aún no está determinada.
Pygeun africanum
Es el ciruelo africano. Estudios in vitro han demostrado un efecto inhibidor sobre la proliferación de fibroblastos de próstata de rata y humanos, inducidos por el b-FGF y el EGF. Los estudios también presentan errores metodológicos.
Hypoxis rooperi
Es la “hierba estrella” sudafricana. Se ha documentado con su administración una mejoría en el IPSS, Qmax y volumen residual postmiccional, gracias a su composición en beta-sitosterol.D.- Fármacos Antimuscarínicos Los fármacos antimuscarínicos pueden ser útiles para tratar la vejiga hiperactiva debida a la HBP.
Tolterodina de liberación lenta (2-4 mg/día) Solifenacina (5-10 mg/día)
Seguimiento Existe un documento de consenso publicado en todas las revistas oficiales de las diferentes Sociedades Científicas de Atención Primaria de España y de la Asociación Española de Urología que recoje el segumimento y el manejo de esta patología.
Son las secuelas aceptadas a nivel general de una HBP no tratada, infratatada o progresiva.
Históricamente muchos varones solían sufrir complicaciones de HBP, tales como Infección urinaria (ITU), hematuria, cálculos vesicales, descompensación vesical y deterioro de las vías urinarias altas. Gracias a las técnicas de tratamiento y conocimientos ha disminuido su frecuencia.
Los criterios de valoración más utilizados en los ensayos clínicos son: deterioro de los síntomas, cirugía asociada a HBP y retención aguda de orina (RAO) sigue siendo el criterio de valoración más aceptado y más científico, no se sabe con exactitud cual es su mecanismo fisiopatológico.
¿Qué órganos afecta la tamsulosina?
Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a698012-es.html La tamsulosina se usa en hombres para tratar los síntomas del agrandamiento de la próstata (hiperplasia prostática benigna o BPH, por su sigla en inglés), que incluye dificultad para orinar (intermitencia, goteo, debilidad en la flujo de orina y vaciado incompleto de la vejiga), dolor al orinar y necesidad de orinar con más frecuencia y urgencia.
La tamsulosina pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores alfa. Funciona al relajar los músculos de la próstata y de la vejiga para permitir que la orina fluya más fácilmente. La tamsulosina viene envasada en forma de cápsula para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día.
Tome este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica.
- No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
- Tome las cápsulas de tamsulosina enteras; no divida, mastique, aplaste o abra las cápsulas.
- Su doctor probablemente comenzará con una dosis baja de tamsulosina y podrá aumentarla después de 2 a 4 semanas.
- La tamsulosina puede ayudar a controlar su trastorno, pero no lo cura.
Siga tomando este medicamento aunque usted se sienta bien. No deje de tomarlo sin antes conversar con su doctor. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
¿Qué medicamentos no se pueden mezclar con tamsulosina?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras Dutasterida/hidrocloruro de tamsulosina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Cómo tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Contenido del envase e información adicional
Dutasterida/tamsulosina se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) – un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona, en pacientes ya controlados con dutasterida y tamsulosina administradas a la vez.
- Este medicamento es una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina.
- La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
- A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia.
También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato.
- En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla.
- La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas.
- Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas. No tome dutasterida/tamsulosina
- si es alérgico (hipersensible) a la dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la tamsulosina, a la soja, el cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre desmayos debido a la disminución de la tensión arterial cuando cambia de postura (sentarse y ponerse de pie) (hipotensión ortostática).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado.
- si es mujer, niño o adolescente.
Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones. Este medicamento es sólo para hombres. No debe ser tomado por mujeres, niños o adolescentes. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
en algunos estudios clínicos, el número de pacientes que experimentaron insuficiencia cardiaca fue mayor en aquellos que tomaban dutasterida y otro medicamento denominado alfa bloqueante, como tamsulosina, que los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
si tiene problemas de hígado. Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con este medicamento.
si tiene problemas de riñón.
si va a operarse de cristalino opaco (cataratas), informe a su oftalmólogo de que está tomando o ha tomado previamente este medicamento. Su oftalmólogo necesitará tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante la operación.
las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de dutasterida/tamsulosina, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
este medicamento afecta el análisis de PSA en sangre (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
en un estudio clínico realizado en hombres con alto riesgo de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
este medicamento puede causar aumento del tamaño de la mama y sensibilidad a la palpación. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama masculino.
Uso de dutasterida/tamsulosina con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento comprado sin prescripción médica. No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta).
No se recomienda tomar dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida/tamsulosina lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
- inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección) como vardenafilo, citrato de sildenafilo y tadalafilo
- verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial elevada)
- ritonavir o indinavir (para el VIH)
- itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
- nefazodona (un antidepresivo)
- cimetidina (para la úlcera de estómago)
- warfarina (para la coagulación de la sangre)
- eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones) en combinación con paroxetina (un antidepresivo) o en combinación con terbinafina (utilizada para tratar infecciones causadas por hongos)
- terbinafina (para infecciones causadas por hongos)
- diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Toma de dutasterida/tamsulosina con alimentos y bebidas Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día. No debe tomar dutasterida/tamsulosina con bebidas alcohólicas.
El alcohol puede agravar los efectos adversos de este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen. Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen.
- Esto puede reducir la fertilidad masculina.
- Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida/tamsulosina.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con este medicamento, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura. No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
Este medicamento contiene lecitina de soja, Este medicamento contiene lecitina de soja, que puede contener aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si no toma este medicamento de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado. Qué dosis debe tomar La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. Cómo tomarlo Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua.
- No mastique ni abra las cápsulas.
- El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
- Si toma más dutasterida/tamsulosina de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar este medicamento No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No interrumpa el tratamiento de este medicamento No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
- erupción cutá nea (que puede picar)
- habones (como una urticaria)
- hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos o piernas
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar este medicamento. Mareo, vahídos y desmayos Este medicamento puede causar mareo, vahídos y, en raras ocasiones, desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o tumbado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento.
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas y deje de utilizar este medicamento. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección)*
- instinto sexual (libido) disminuido*
- dificultad en la eyaculación*
- aumento del tamaño de la mama y dolor a la palpación (ginecomastia)
- mareo
*En un número pequeño de personas, alguno de estos eventos adversos pueden continuar después de dejar de tomar este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas)
- reducción de la presión sanguínea al levantarse
- latido cardiaco más rápido de lo normal (palpitaciones)
- estreñimiento, diarrea, vómitos, malestar (náuseas)
- debilidad o pérdida de fuerza
- dolor de cabeza
- picor, taponamiento o goteo nasal (rinitis)
- erupción cutánea, habones, picor
- pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- hinchazón local repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, la garganta o la lengua) dificultad para respirar y/o picazón y erupción, a menudo como una reacción alérgica (angioedema)
- desfallecimiento
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo)
- reacciones graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)
Otros efectos adversos La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- latido cardiaco anormal o acelerado (arritmia o taquicardia o fibrilación auricular)
- dificultad para respirar (disnea)
- depresión
- dolor e hinchazón en los testículos
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
- Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Tras la primera apertura del envase: 90 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
Los principios activos son dutasterida e hidrocloruro de tamsulosina, Cada cápsula contiene 0,5 mg de dutasterida y 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
- Los demás componentes son:
-
- Cubierta de la cápsula dura : óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
- Cápsula blanda de dutasterida :
- Contenido de la cápsula blanda : propilenglicol monocaprilato, butilhidroxitolueno (E321).
- Cubierta de la cápsula blanda : gelatina, glicerol (E422) y dióxido de titanio (E171).
- Pellets de tamsulosina : copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión 30 por ciento (también contiene polisorbato 80 y laurilsulfato de sodio), celulosa microcristalina (E460), dibutil sebacato, polisorbato 80 (E433), sílice coloidal hidratada y estearato cálcico.
-
- Tinta negra : shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), disolución concentrada de amoniaco (E527), hidróxido de potasio (E525).
Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta en cápsulas duras, oblongas, del número 0EL, con cuerpo marrón y tapa beige, grabadas con C001 en tinta negra. Está disponible en frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 30 cápsulas.
¿Qué pasa si tomo alcohol con tamsulosina?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras Dutasterida/hidrocloruro de tamsulosina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Cómo tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Contenido del envase e información adicional
Dutasterida/tamsulosina se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) – un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona, en pacientes ya controlados con dutasterida y tamsulosina administradas a la vez.
- Este medicamento es una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina.
- La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
- A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia.
También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato.
En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla. La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas. No tome dutasterida/tamsulosina
- si es alérgico (hipersensible) a la dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la tamsulosina, a la soja, el cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre desmayos debido a la disminución de la tensión arterial cuando cambia de postura (sentarse y ponerse de pie) (hipotensión ortostática).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado.
- si es mujer, niño o adolescente.
Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones. Este medicamento es sólo para hombres. No debe ser tomado por mujeres, niños o adolescentes. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
en algunos estudios clínicos, el número de pacientes que experimentaron insuficiencia cardiaca fue mayor en aquellos que tomaban dutasterida y otro medicamento denominado alfa bloqueante, como tamsulosina, que los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
si tiene problemas de hígado. Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con este medicamento.
si tiene problemas de riñón.
si va a operarse de cristalino opaco (cataratas), informe a su oftalmólogo de que está tomando o ha tomado previamente este medicamento. Su oftalmólogo necesitará tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante la operación.
las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de dutasterida/tamsulosina, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
este medicamento afecta el análisis de PSA en sangre (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
en un estudio clínico realizado en hombres con alto riesgo de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
este medicamento puede causar aumento del tamaño de la mama y sensibilidad a la palpación. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama masculino.
Uso de dutasterida/tamsulosina con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento comprado sin prescripción médica. No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta).
No se recomienda tomar dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida/tamsulosina lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
- inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección) como vardenafilo, citrato de sildenafilo y tadalafilo
- verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial elevada)
- ritonavir o indinavir (para el VIH)
- itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
- nefazodona (un antidepresivo)
- cimetidina (para la úlcera de estómago)
- warfarina (para la coagulación de la sangre)
- eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones) en combinación con paroxetina (un antidepresivo) o en combinación con terbinafina (utilizada para tratar infecciones causadas por hongos)
- terbinafina (para infecciones causadas por hongos)
- diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Toma de dutasterida/tamsulosina con alimentos y bebidas Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día. No debe tomar dutasterida/tamsulosina con bebidas alcohólicas.
El alcohol puede agravar los efectos adversos de este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen. Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen.
- Esto puede reducir la fertilidad masculina.
- Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida/tamsulosina.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con este medicamento, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura. No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
Este medicamento contiene lecitina de soja, Este medicamento contiene lecitina de soja, que puede contener aceite de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si no toma este medicamento de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado. Qué dosis debe tomar La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. Cómo tomarlo Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua.
- No mastique ni abra las cápsulas.
- El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
- Si toma más dutasterida/tamsulosina de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar este medicamento No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No interrumpa el tratamiento de este medicamento No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
- erupción cutá nea (que puede picar)
- habones (como una urticaria)
- hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos o piernas
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar este medicamento. Mareo, vahídos y desmayos Este medicamento puede causar mareo, vahídos y, en raras ocasiones, desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o tumbado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento.
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas y deje de utilizar este medicamento. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección)*
- instinto sexual (libido) disminuido*
- dificultad en la eyaculación*
- aumento del tamaño de la mama y dolor a la palpación (ginecomastia)
- mareo
*En un número pequeño de personas, alguno de estos eventos adversos pueden continuar después de dejar de tomar este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas)
- reducción de la presión sanguínea al levantarse
- latido cardiaco más rápido de lo normal (palpitaciones)
- estreñimiento, diarrea, vómitos, malestar (náuseas)
- debilidad o pérdida de fuerza
- dolor de cabeza
- picor, taponamiento o goteo nasal (rinitis)
- erupción cutánea, habones, picor
- pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- hinchazón local repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, la garganta o la lengua) dificultad para respirar y/o picazón y erupción, a menudo como una reacción alérgica (angioedema)
- desfallecimiento
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo)
- reacciones graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)
Otros efectos adversos La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- latido cardiaco anormal o acelerado (arritmia o taquicardia o fibrilación auricular)
- dificultad para respirar (disnea)
- depresión
- dolor e hinchazón en los testículos
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
- Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Tras la primera apertura del envase: 90 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
Los principios activos son dutasterida e hidrocloruro de tamsulosina, Cada cápsula contiene 0,5 mg de dutasterida y 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
- Los demás componentes son:
-
- Cubierta de la cápsula dura : óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
- Cápsula blanda de dutasterida :
- Contenido de la cápsula blanda : propilenglicol monocaprilato, butilhidroxitolueno (E321).
- Cubierta de la cápsula blanda : gelatina, glicerol (E422) y dióxido de titanio (E171).
- Pellets de tamsulosina : copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión 30 por ciento (también contiene polisorbato 80 y laurilsulfato de sodio), celulosa microcristalina (E460), dibutil sebacato, polisorbato 80 (E433), sílice coloidal hidratada y estearato cálcico.
-
- Tinta negra : shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), disolución concentrada de amoniaco (E527), hidróxido de potasio (E525).
Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta en cápsulas duras, oblongas, del número 0EL, con cuerpo marrón y tapa beige, grabadas con C001 en tinta negra. Está disponible en frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 30 cápsulas.
¿Qué pasa si no tomo un día tamsulosina?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente Tamsulosina Teva 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Hidrocloruro de tamsulosina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es Tamsulosina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Teva 3. Cómo usar Tamsulosina Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Teva 6. Contenido del envase e información adicional El principio activo de Tamsulosina Teva es tamsulosina.
Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 1A/1D que reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra (el tubo que lleva la orina al exterior). Como resultado de esto, la uretra, que pasa a través de la próstata, esta menos contraída y facilita la micción.
Además, disminuye la sensación de urgencia. Tamsulosina Teva se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior causadas por hiperplasia benigna de próstata (HPB), que es un agrandamiento de la glándula prostática.
Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. No tome Tamsulosina Teva – si es alérgico (hipersensible) a tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema). – si padece problemas de hígado graves. – si padece hipotensión ortostática (se siente mareado debido a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Teva: – Si padece problemas graves de riñón. – Raramente, pueden producirse desmayos durante el uso de Tamsulosina Teva al sentarse o ponerse de pie. Si se siente débil o mareado debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas desaparezcan.
– Antes de empezar a tomar Tamsulosina Teva, su médico le examinará para asegurarse de que no tiene otra enfermedad que pueda causar síntomas similares a los de un agrandamiento no canceroso de la próstata. Su médico le examinará la próstata manualmente en busca de posibles anomalías y ordenará pruebas de detección de una sustancia química producida por la próstata (antígeno prostático específico, PSA) en la sangre antes de iniciar el tratamiento, y después a intervalos regulares.
- En raros casos, puede ocurrir una reacción alérgica grave con la hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, lo que puede hacer que sea difícil respirar, hablar o tragar (angioedema).
- Si esto ocurre, deje de tomar Tamsulosina Teva inmediatamente y consulte a su médico.
- Si se somete a cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (catarata) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma), por favor, informe a su oculista si está tomando o ha tomado anteriormente Tamsulosina Teva.
El especialista podrá entonces tomar las precauciones apropiadas con respecto a la medicación y a las técnicas quirúrgicas a utilizar. Consulte a su médico si debe o no posponer o suspender temporalmente la toma de este medicamento si va a someterse a dicha operación debido a un cristalino opaco (catarata) o a un aumento de la presión en el ojo (glaucoma).
- Consulte a su médico si presenta o ha presentado en el pasado alguna de estas advertencias.
- Niños y adolescentes No administrar este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no es efectivo en esta población.
- Toma de Tamsulosina Teva con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tomar/usar otros medicamentos.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
Otros antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa1 (medicamentos utilizados para tratar enfermedad de próstata) por ej. Alfuzosina, doxazosina o terazosina, porque pueden producir un descenso no deseado de la tensión arterial. Diclofenaco (un medicamento antiinflamatorio para tratar el dolor) Warfarina (utilizada para prevenir la coagulación sanguínea) Ketoconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos)
Toma de Tamsulosina Teva con alimentos y las bebidas Tamsulosina puede tomarse independientemente de las comidas. Embarazo, lactancia y fertilidad Tamsulosina no está indicada en mujeres. En hombres, se ha comunicado eyaculación anormal (alteración de la eyaculación).
Esto significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen eyaculado se reduce o es inexistente (insuficiencia eyaculatoria). Este fenómeno es inofensivo. Conducción y uso de máquinas No hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad para conducir o manejar herramientas o máquinas.
Sin embargo, debe tener en cuenta que pueden producirse mareos, en cuyo caso, no debe realizar actividades que requieran atención. Tamsulosina Teva puede causar mareos. Si experimenta este síntoma, no conduzca o maneje herramientas o máquinas cuyo manejo requiera concentración.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
- En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- La dosis recomendada es de un comprimido al día.
- Puede tomar Tamsulosina Teva con o sin comida, preferiblemente a la misma hora del día.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua, sin romper o masticar. No es necesario ajustar la dosis si tiene insuficiencia renal o enfermedad hepática de leve a moderada (ver sección 2 “No tome Tamsulosina Teva”). Normalmente, Tamsulosina Teva se precribe durante largos períodos de tiempo.
- Los efectos sobre la vejiga y la micción se mantienen durante el tratamiento a largo plazo con tamsulosina.
- No olvide tomar su medicamento.
- Su médico le indicará cuánto tiempo debe seguir tomando Tamsulosina.
- Si toma más Tamsulosina Teva del que debe La toma de demasiados comprimidos de Tamsulosina Teva puede conducir a un descenso no deseado de la presión arterial y a un aumento de la frecuencia cardiaca, con sensación de desmayo.
Si usted toma demasiada Tamsulosina Teva, consulte a su médico o farmacéutico o acuda al servicio de urgencias más próximo inmediatamente. Lleve este prospecto consigo y los comprimidos restantes. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Tamsulosina Teva Si ha olvidado tomar tamsulosina tal como se le ha recomendado, puede tomar su dosis diaria más tarde dentro del mismo día. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente seguir tomando su comprimido diario tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Teva Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Teva prematuramente, pueden volver sus molestias originales. Por lo tanto, tome Tamsulosina Teva durante todo el tiempo que su médico le prescriba, incluso aunque sus molestias hayan desaparecido.
Una reacción alérgica (erupción cutánea o urticaria sobre todo su cuerpo con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema) (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas).
Una enfermedad grave con ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales llamada síndrome de Stevens-Johnson (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Estos son efectos adversos muy graves pero raros. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización. Se han comunicado los siguientes efectos adversos con tamsulosina hidrocloruro: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) – Mareo – Eyaculación anormal (alteraciones en la eyaculación).
Visión borrosa, Deterioro de la vista Hemorragias nasales (epistaxis) Boca seca Picor, manchas rosadas en las extremidades (eritema multiforme) Enrojecimiento y descamación de la piel (dermatitis exfoliativa) Ritmo cardiaco irregular anormal (fibrilación atrial, arritmia, taquicardia) Dificultad para respirar (disnea)
Si se somete a cirugía ocular debido a la opacidad del cristalino (cataratas) o aumento de la presión en el ojo (glaucoma) y ha tomado o está tomando Tamsulosina Teva, la pupila puede dilatarse escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo), puede volverse flácido durante la operación (ver también sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Tamsulosina Teva – El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 0,40 mg de hidrocloruro de tamsulosina equivalente a 0,367 mg de tamsulosina. – Los demás componentes son: celulosa microcristalina, óxido de polietileno, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo e hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000 y óxido de hierro rojo y amarillo (E172) en el recubrimiento.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido de liberación prolongada Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, biconvexos, ovalados,, marcados con “T04” en una cara y lisos por la otra.
Disponible en envases de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 y 50×1 (envase clínico) comprimidos de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas.
- Madrid España Responsable(s) de la fabricación Pharmachemie B.V.
- Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda o TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul.
- Mogilska 80 Krakow-Polonia o Teva Pharma S.L.U.
- Polígono Malpica, Calle C nº 4.50016 Zaragoza.
- España o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría o Teva Czech Industries, s.r.o.
Ostravská 29, c.p.305, 747 70 Opava –Komárov República Checa Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: República Checa: TAMSULOSIN HCL TEVA España: Tamsulosina Teva 0,4 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Francia: TAMSULOSINE TEVA LP 0,4 mg, comprimé à libération prolongée Hungría: Tamsulosin-Teva 0,4 mg retard filmtabletta Polonia Bazetham Retard 0,4 mg, tabletki o przedluzonym uwalnianiu Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2022 La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ht tp://www.aemps.gob.es/
¿Cuándo tomar tamsulosina por la mañana o por la noche?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente T amsulosina Sandoz 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Tamsulosina hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es Tamsulosina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz 3. Cómo tomar Tamsulosina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Sandoz 6.
- Contenido del envase e información adicional Tamsulosina se utiliza para el tratamiento de los síntomas al orinar causados por la hiperplasia benigna de próstata (HBP – próstata agrandada).
- El principio activo que contiene las cápsulas se denomina bloqueante alfa 1A, el cual reduce la contracción muscular en la próstata y en la uretra.
Esta acción facilita el flujo de la orina a través de la uretra y ayuda a orinar. No tome Tamsulosina Sandoz
si es alérgico a tamsulosina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad o alergia a tamsulosina se puede expresar como una repentina hinchazón de manos y pies, hinchazón de labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o prurito y picor (angioedema), si ha tenido mareo o se ha desmayado por una disminución de la presión arterial (por ejemplo cuando se sienta o levanta rápidamente), si ha tenido problemas hepáticos graves.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz:
si ha tenido problemas renales graves, si tiene mareos o desmayos durante el uso de tamsulosina. Se debe sentar o tumbar hasta que los síntomas hayan desaparecido, si experimenta una repentina hinchazón de manos o pies, labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y prurito, causado por una reacción alérgica (angioedema) durante el uso de tamsulosina, si va a ser sometido o tiene programada una operación quirúrgica ocular debido a opacidad del cristalino (cataratas) o incremento de la presión ocular (glaucoma).
Informe a su oculista si ha tomado, está tomando o planea tomar tamsulosina. El especialista puede tomar medidas de precaución necesarias a cerca de la medicación y la técnica quirúrgica a usar. Pregunte a su médico si debe o no posponer o interrumpir su tratamiento con este medicamento cuando vaya a ser sometido a una operación debido a opacidad del cristalino o incremento de la presión ocular.
- Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina, deberá ser examinado por su médico para descartar la presencia de otras patologías que puedan originar síntomas similares a los de la próstata agrandada (hiperplasia benigna de próstata).
- Se debe llevar a cabo un tipo de exploración (tacto rectal).
- En caso de ser necesario, se debe llevar a cabo la determinación del antígeno específico prostático (PSA) en su sangre antes del tratamiento y, posteriormente, a intervalos regulares.
Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no tiene efecto en esta población. Toma de Tamsulosina Sandoz con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
medicamentos para disminuir la presión arterial tales como verapamilo y diltiazem, medicamentos para tratar el VIH tales como ritonavir o indinavir, medicamentos para tratar infecciones fúngicas tales como ketoconazol o itraconazol, otros alfa bloqueantes tales como doxazosina, indoramina, prazosina o alfuzosina, eritromicina o claritromicina, antibióticos usados para tratar infecciones, ciclosporina, un inmunosupresor usado p.ej. tras un trasplante de órganos.
Tamsulosina puede provocar una bajada de la presión arterial cuando se administra con otro alfa 1A -bloqueante. Algunos pacientes sometidos a terapia con alfa-bloqueantes para el tratamiento de presión sanguínea alta o próstata agrandada pueden experimentar mareos o desvanecimientos, que pueden ser causados por presión sanguínea baja al sentarse o ponerse de pie rápidamente.
- Algunos pacientes han experimentado esos síntomas tras la toma de medicamentos usados para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes.
- Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debería regular la dosis diaria de sus alfa-bloqueantes antes de comenzar su tratamiento para la disfunción eréctil.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (usada como anticoagulante) puede influir en la velocidad de eliminación de tamsulosina. Toma de Tamsulosina Sandoz con alimentos y bebidas Tamsulosina se debe tomar después de la primera comida del día.
Tomar tamsulosina con el estómago vacío puede aumentar el número de efectos adversos o aumentar la gravedad de los efectos adversos. Embarazo, lactancia y fertilidad Tamsulosina no está indicado para su uso en mujeres. Fertilidad En hombres, se ha comunicado eyaculación anormal (alteración de la eyaculación).
Esto significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen eyaculado se reduce o es inexistente (insuficiencia eyaculatoria). Esto puede afectar a la fertilidad masculina. Conducción y uso de máquinas Hasta el momento actual, no hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad de conducir y usar máquinas.
Sin embargo, los pacientes deben tener en cuenta que pueden tener mareos. Tamsulosina Sandoz contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula dura de liberación modificada; esto es, esencialmente “exento de sodio”. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es de una cápsula al día después del desayuno. La cápsula se debe tomar estando de pie o sentado incorporado (no tumbado) y se debe tragar entera con un vaso de agua. La cápsula no se debe masticar.
Su médico le ha prescrito una dosis adecuada para usted y su enfermedad, y le ha especificado la duración de su tratamiento. No debe cambiar por si solo la dosis. Si estima que la acción de tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Tamsulosina Sandoz del que debe Si toma más Tamsulosina Sandoz de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Tamsulosina Sandoz Si olvidó tomar tamsulosina después de la primera comida del día, puede hacerlo más tarde durante el mismo día después de comer.
- En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Sandoz No interrumpa el tratamiento con Tamsulosina Sandoz a menos que su médico de lo haya indicado ya que la interrupción puede causar que reaparezcan los síntomas o empeoren.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Tamsulosina Sandoz y consulte a su médico inmediatamente si experimenta lo siguiente: – inflamación repentina de alguna o todas de las siguientes partes: manos, pies, labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y erupción, causada por una reacción alérgica (angioedema), – úlceras graves y lesiones en las membranas mucosas (síndrome de Steven-Johnson), – una inflamación grave y ampollas en la piel conocido como eritema multiforme.
- Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): mareos, trastornos de la eyaculación incluyendo una menor o indetectable eyaculación de semen.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, latido del corazón irregular, mareos especialmente al sentarse o levantarse, resfriados, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, picor, urticaria, sensación de debilidad.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): desmayos, hinchazón de las manos o los pies, hinchazón de labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y exantema (angioedema). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): úlceras graves y lesiones en las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), erección dolorosa y persistente en ausencia de excitación sexual (priapismo).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): visión borrosa, disfunción visual, sangrado de la nariz, inflamación grave y ampollas en la piel (eritema multiforme), descamación de la piel (dermatitis exfoliativa), ritmo cardiaco irregular (algunas veces peligroso para la vida), ritmo cardiaco rápido, dificultad para respirar, sequedad bucal.
Si se va a someter a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o por un aumento de la presión en el ojo (glaucoma), y ya está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina, la pupila se puede dilatar escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) se puede volver flácido durante la operación.
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Blíster: Conservar en el envase original.
Frasco : Mantener el envase perfectamente cerrado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, frasco y envase de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Tamsulosina Sandoz – El principio activo es tamsulosina hidrocloruro.
- Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco en el contenido de la cápsula; gelatina, carmín índigo (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro ( E 172) en el cuerpo de la cápsula.
Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras de liberación modificada d e color naranja/verde oliva que contienen pellets de color blanco a blanquecino. Las cápsulas se acondicionan en blísteres de PVC/PE/PVDC/Al o en frascos de HDPE con cierre de PP a prueba de niños y acondicionados en envases de cartón o se acondicionan en frascos de HDPE con cierre de PP a prueba de niños.
- Tamaños de envase: Blíster: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 cápsulas duras de liberación modificada.
- Frascos: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 cápsulas duras de liberación modificada.
- Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
- Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid España Responsable de la fabricación Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Holanda o Synthon Hispania S.L. Castello, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat Spain o Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemania o Lek Pharmaceuticals d.d.
¿Dónde se siente el dolor de la próstata?
La prostatitis crónica, también conocida como síndrome de dolor pélvico crónico, es un problema frecuente de la próstata. Puede causar dolor en la parte baja de la espalda, en el área de la ingle o en la punta del pene.
¿Qué pastilla es bueno para la inflamación de la próstata?
Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a693045-es.html La doxazosina es usada en hombres para tratar los síntomas de la próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna o BHP, por su sigla en inglés), que incluyen dificultad para orinar (vacilación, goteo, corriente débil y vaciado incompleto de la vejiga), dolor al orinar y necesidad de orinar con frecuencia y urgencia.
- Es también usada sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la hipertensión.
- La doxazosina pertenece a una clase de medicamentos llamados alfabloqueadores.
- Alivia los síntomas de la hiperplasia al relajar los músculos de la vejiga y de la próstata.
- Disminuye la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir de manera más eficiente a través del cuerpo.
La hipertensión arterial es una condición común y cuando no se trata, puede causar daños en el cerebro, el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos puede causar enfermedades del corazón, un infarto, insuficiencia cardíaca, apoplejía, insuficiencia renal, pérdida de la visión y otros problemas.
Además de tomar medicamentos, hacer cambios de estilo de vida también le ayudará a controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen comer una dieta que sea baja en grasa y sal, mantener un peso saludable, hacer ejercicio al menos 30 minutos casi todos los días, no fumar y consumir alcohol con moderación.
La doxazosina viene envasada en forma de tabletas y tabletas de liberación lenta para tomar por vía oral. Las tabletas de doxazosina por lo general se toman con o sin alimentos una vez al día en la mañana o en la noche. Las tabletas de liberación lenta se toman por lo general una vez al día con el desayuno.
- Tome la doxazosina a la misma hora todos los días.
- Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda.
- Use el medicamento exactamente como se indica.
- No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Tome las tabletas de liberación lenta enteras; no las divida, mastique ni triture. Su doctor podría comenzar con una dosis baja y aumentarla de manera gradual, pero no más de una vez cada 1 ó 2 semanas. Si usted deja de tomar este medicamento por algunos días o por más tiempo, llame a su doctor.
Su doctor tendrá que comenzar nuevamente con la dosis más baja de doxazosina y aumentarla de manera gradual. La doxazosina controla la hipertensión y los síntomas de la próstata agrandada, pero no las cura. Puede tomar unas pocas semanas antes de que usted sienta el beneficio total de tomar doxazosina.
Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.
¿Cómo se puede reemplazar la tamsulosina?
Alfuzosina, tamsulosina y silodosina mostraron eficacia similar. Kumar S, et al. Ambos son efectivos en la disminución de los síntomas de la vía urinaria baja; sin embargo, alfuzosina es aparentemente mejor.
¿Qué hacer para reducir el agrandamiento de la próstata?
El riesgo de un agrandamiento de la próstata, también llamado hiperplasia prostática benigna, aumenta con la edad. A los 50 años, la mitad de los hombres mostrará signos de hiperplasia prostática benigna, Pero hacer algunos cambios saludables en tu alimentación y tus hábitos de ejercicio puede ayudarte a controlar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna, como el aumento de la frecuencia y la urgencia urinaria.
- Evita los líquidos unas horas antes de acostarte o antes de salir.
- Limita la cafeína y el alcohol, ya que estos pueden estimular el deseo de orinar.
- Lleva una alimentación baja en grasas.
- Come una gran variedad de verduras todos los días.
- Come unas cuantas porciones de fruta diariamente, y asegúrate de incluir cítricos.
- Participa en una actividad física de moderada a vigorosa la mayoría de los días de la semana.
- Mantén un peso saludable.
El papel de la proteína total en la alimentación y su relación con la hiperplasia prostática benigna no está claro. Algunos estudios encontraron un mayor riesgo de hiperplasia prostática benigna en los hombres que comían más carne roja. Pero otros estudios encontraron un menor riesgo de hiperplasia prostática benigna en hombres con una gran ingesta total de proteínas, especialmente el consumo de tipos más magros de proteínas, como el pescado.
¿Qué causa el agrandamiento de la próstata?
No se conoce la causa real del agrandamiento de la próstata. Los factores ligados al envejecimiento y a los cambios en las células de los testículos pueden intervenir en el crecimiento de la glándula, al igual que los niveles de testosterona.
¿Cuál es más efectiva la tamsulosina o la doxazosina?
Aparentemente, la doxazosina es eficaz más rápidamente que la tamsulosina, dato importante desde el punto de vista clínico, ya que puede mejorar el cumplimiento terapéutico.
¿Qué medicamentos no se pueden mezclar con tamsulosina?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos 0,5 mg/0,4 mg cápsulas duras Dutasterida/hidrocloruro de tamsulosina Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Cómo tomar Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
- Contenido del envase e información adicional
Dutasterida/tamsulosina se utiliza en hombres para tratar la próstata aumentada de tamaño (hiperplasia benigna de próstata) – un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona llamada dihidrotestosterona, en pacientes ya controlados con dutasterida y tamsulosina administradas a la vez.
- Este medicamento es una combinación de dos medicamentos diferentes denominados dutasterida y tamsulosina.
- La dutasterida pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa y la tamsulosina pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa bloqueantes.
- A medida que la próstata aumenta de tamaño, puede producir problemas urinarios tales como dificultad en el flujo de la orina y una necesidad de orinar con más frecuencia.
También puede causar que el chorro de la orina sea menor y menos fuerte. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina). Esto requiere de tratamiento médico inmediato.
- En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para quitarla.
- La dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya y esto ayuda a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas.
- Esto reducirá el riesgo de retención aguda de orina y la necesidad de cirugía.
La tamsulosina actúa relajando los músculos de la próstata, haciendo que orinar sea más fácil y mejorando rápidamente los síntomas. No tome dutasterida/tamsulosina
- si es alérgico (hipersensible) a la dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa, a la tamsulosina, a la soja, el cacahuete o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si sufre desmayos debido a la disminución de la tensión arterial cuando cambia de postura (sentarse y ponerse de pie) (hipotensión ortostática).
- si padece alguna enfermedad grave del hígado.
- si es mujer, niño o adolescente.
Consulte a su médico si piensa que se encuentra en alguna de estas situaciones. Este medicamento es sólo para hombres. No debe ser tomado por mujeres, niños o adolescentes. Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento:
en algunos estudios clínicos, el número de pacientes que experimentaron insuficiencia cardiaca fue mayor en aquellos que tomaban dutasterida y otro medicamento denominado alfa bloqueante, como tamsulosina, que los pacientes que tomaron solo dutasterida o solo un alfa bloqueante. Insuficiencia cardiaca significa que su corazón no bombea la sangre como debe.
si tiene problemas de hígado. Si tiene alguna enfermedad que afecte a su hígado, puede que necesite alguna revisión adicional durante su tratamiento con este medicamento.
si tiene problemas de riñón.
si va a operarse de cristalino opaco (cataratas), informe a su oftalmólogo de que está tomando o ha tomado previamente este medicamento. Su oftalmólogo necesitará tomar las precauciones adecuadas para evitar complicaciones durante la operación.
las mujeres, los niños y los adolescentes deben evitar el contacto con las cápsulas rotas de dutasterida/tamsulosina, ya que el principio activo se puede absorber a través de la piel. Si existe cualquier contacto con la piel, la zona afectada se debe lavar inmediatamente con agua y jabón.
use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que ella esté expuesta a su semen, ya que la dutasterida puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. La dutasterida provoca disminución del recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen. Esto puede reducir su fertilidad.
este medicamento afecta el análisis de PSA en sangre (antígeno prostático específico) que se utiliza algunas veces para detectar el cáncer de próstata. Su médico aún puede utilizar esta prueba para detectar el cáncer de próstata, si bien debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para determinar su PSA, informe a su médico de que está tomando este medicamento. Los hombres en tratamiento con este medicamento, deben tener un control regular de su PSA.
en un estudio clínico realizado en hombres con alto riesgo de sufrir cáncer de próstata, los hombres que tomaron dutasterida presentaron con mayor frecuencia un tipo de cáncer de próstata grave que los que no tomaron dutasterida. El efecto de dutasterida sobre este tipo grave de cáncer de próstata no está claro.
este medicamento puede causar aumento del tamaño de la mama y sensibilidad a la palpación. Si esto le causa molestias, o si nota bultos en la mama o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser signos de una enfermedad grave, como el cáncer de mama masculino.
Uso de dutasterida/tamsulosina con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento comprado sin prescripción médica. No tome dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
otros alfa bloqueantes (para la próstata aumentada de tamaño o la tensión arterial alta).
No se recomienda tomar dutasterida/tamsulosina con estos medicamentos:
ketoconazol (utilizado para tratar infecciones provocadas por hongos).
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida/tamsulosina lo que puede favorecer que usted experimente efectos adversos. Algunos de estos medicamentos son:
- inhibidores de la enzima PDE5 (utilizados para alcanzar o mantener una erección) como vardenafilo, citrato de sildenafilo y tadalafilo
- verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial elevada)
- ritonavir o indinavir (para el VIH)
- itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
- nefazodona (un antidepresivo)
- cimetidina (para la úlcera de estómago)
- warfarina (para la coagulación de la sangre)
- eritromicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones) en combinación con paroxetina (un antidepresivo) o en combinación con terbinafina (utilizada para tratar infecciones causadas por hongos)
- terbinafina (para infecciones causadas por hongos)
- diclofenaco (usado para el tratar el dolor y la inflamación).
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Toma de dutasterida/tamsulosina con alimentos y bebidas Debe tomar este medicamento 30 minutos después de la misma comida cada día. No debe tomar dutasterida/tamsulosina con bebidas alcohólicas.
El alcohol puede agravar los efectos adversos de este medicamento. Embarazo, lactancia y fertilidad Las mujeres que estén embarazadas (o puedan estarlo) deben evitar el contacto con las cápsulas rotas. La dutasterida se absorbe a través de la piel y puede afectar al desarrollo normal del bebé varón. Este riesgo es especialmente importante en las primeras 16 semanas del embarazo.
Use preservativo en sus relaciones sexuales. La dutasterida se ha encontrado en el semen de los hombres que toman dutasterida/tamsulosina. Si su pareja está embarazada o cree que pudiera estarlo, debe evitar que esté expuesta a su semen. Se ha demostrado que dutasterida/tamsulosina disminuye el recuento de espermatozoides, de su movilidad y del volumen del semen.
- Esto puede reducir la fertilidad masculina.
- Consulte a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida/tamsulosina.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas Algunas personas pueden sufrir mareos durante el tratamiento con este medicamento, por lo que podría afectar su capacidad para conducir o manejar maquinaria de forma segura. No conduzca ni maneje maquinaria si se ve afectado de esta manera.
- Este medicamento contiene lecitina de soja,
- Este medicamento contiene lecitina de soja, que puede contener aceite de soja.
- No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la soja.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
- En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Si no toma este medicamento de forma regular, el control de sus niveles de PSA se puede ver afectado. Qué dosis debe tomar La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, 30 minutos después de la misma comida cada día. Cómo tomarlo Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua.
No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta. Si toma más dutasterida/tamsulosina de la que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar este medicamento No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No interrumpa el tratamiento de este medicamento No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
- erupción cutá nea (que puede picar)
- habones (como una urticaria)
- hinchazón de los párpados, cara, labios, brazos o piernas
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de estos síntomas y deje de tomar este medicamento. Mareo, vahídos y desmayos Este medicamento puede causar mareo, vahídos y, en raras ocasiones, desmayos. Debe tener precaución cuando se levante rápidamente después de estar sentado o tumbado, especialmente si tiene que levantarse durante la noche, hasta que sepa en qué modo le afecta este medicamento.
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Contacte con su médico inmediatamente si tiene estos síntomas y deje de utilizar este medicamento. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
- impotencia (incapacidad para conseguir o mantener una erección)*
- instinto sexual (libido) disminuido*
- dificultad en la eyaculación*
- aumento del tamaño de la mama y dolor a la palpación (ginecomastia)
- mareo
*En un número pequeño de personas, alguno de estos eventos adversos pueden continuar después de dejar de tomar este medicamento. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre por el cuerpo. Esto podría ocasionar síntomas como dificultad para respirar, cansancio excesivo e inflamación en tobillos y piernas)
- reducción de la presión sanguínea al levantarse
- latido cardiaco más rápido de lo normal (palpitaciones)
- estreñimiento, diarrea, vómitos, malestar (náuseas)
- debilidad o pérdida de fuerza
- dolor de cabeza
- picor, taponamiento o goteo nasal (rinitis)
- erupción cutánea, habones, picor
- pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- hinchazón local repentina de los tejidos blandos del cuerpo (por ejemplo, la garganta o la lengua) dificultad para respirar y/o picazón y erupción, a menudo como una reacción alérgica (angioedema)
- desfallecimiento
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo)
- reacciones graves en la piel (síndrome de Stevens-Johnson)
Otros efectos adversos La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles:
- latido cardiaco anormal o acelerado (arritmia o taquicardia o fibrilación auricular)
- dificultad para respirar (disnea)
- depresión
- dolor e hinchazón en los testículos
Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
- Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25ºC. Tras la primera apertura del envase: 90 días. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Dutasterida/Tamsulosina Alter Genéricos
Los principios activos son dutasterida e hidrocloruro de tamsulosina, Cada cápsula contiene 0,5 mg de dutasterida y 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina.
- Los demás componentes son:
-
- Cubierta de la cápsula dura : óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), gelatina.
- Cápsula blanda de dutasterida :
- Contenido de la cápsula blanda : propilenglicol monocaprilato, butilhidroxitolueno (E321).
- Cubierta de la cápsula blanda : gelatina, glicerol (E422) y dióxido de titanio (E171).
- Pellets de tamsulosina : copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1) dispersión 30 por ciento (también contiene polisorbato 80 y laurilsulfato de sodio), celulosa microcristalina (E460), dibutil sebacato, polisorbato 80 (E433), sílice coloidal hidratada y estearato cálcico.
-
- Tinta negra : shellac (E904), óxido de hierro negro (E172), propilenglicol (E1520), disolución concentrada de amoniaco (E527), hidróxido de potasio (E525).
Aspecto del producto y contenido del envase Este medicamento se presenta en cápsulas duras, oblongas, del número 0EL, con cuerpo marrón y tapa beige, grabadas con C001 en tinta negra. Está disponible en frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 30 cápsulas.
¿Qué pasa si tomo alcohol con tamsulosina?
Página De Inicio Pregunta Al Experto Buen Día, Se Puede Ingerir Bebidas Alcohólicas Con La Tamsulosina?
3 respuestas Buen día, se puede ingerir bebidas alcohólicas con la tamsulosina? Buen día. No se recomienda consumir bebidas alcoholicas con ningún medicamento ya que compiten con por el metabilismo hepático pudiendo alterar la eficacia del medicamento. Saludos.
¿Cuándo tomar tamsulosina por la mañana o por la noche?
Pulse aquí para ver el documento en formato PDF. Prospecto: información para el paciente T amsulosina Sandoz 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada EFG Tamsulosina hidrocloruro Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. – Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Ver sección 4. Contenido del prospecto 1. Qué es Tamsulosina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz 3. Cómo tomar Tamsulosina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tamsulosina Sandoz 6.
- Contenido del envase e información adicional Tamsulosina se utiliza para el tratamiento de los síntomas al orinar causados por la hiperplasia benigna de próstata (HBP – próstata agrandada).
- El principio activo que contiene las cápsulas se denomina bloqueante alfa 1A, el cual reduce la contracción muscular en la próstata y en la uretra.
Esta acción facilita el flujo de la orina a través de la uretra y ayuda a orinar. No tome Tamsulosina Sandoz
si es alérgico a tamsulosina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La hipersensibilidad o alergia a tamsulosina se puede expresar como una repentina hinchazón de manos y pies, hinchazón de labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o prurito y picor (angioedema), si ha tenido mareo o se ha desmayado por una disminución de la presión arterial (por ejemplo cuando se sienta o levanta rápidamente), si ha tenido problemas hepáticos graves.
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Tamsulosina Sandoz:
si ha tenido problemas renales graves, si tiene mareos o desmayos durante el uso de tamsulosina. Se debe sentar o tumbar hasta que los síntomas hayan desaparecido, si experimenta una repentina hinchazón de manos o pies, labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y prurito, causado por una reacción alérgica (angioedema) durante el uso de tamsulosina, si va a ser sometido o tiene programada una operación quirúrgica ocular debido a opacidad del cristalino (cataratas) o incremento de la presión ocular (glaucoma).
Informe a su oculista si ha tomado, está tomando o planea tomar tamsulosina. El especialista puede tomar medidas de precaución necesarias a cerca de la medicación y la técnica quirúrgica a usar. Pregunte a su médico si debe o no posponer o interrumpir su tratamiento con este medicamento cuando vaya a ser sometido a una operación debido a opacidad del cristalino o incremento de la presión ocular.
Antes de iniciar el tratamiento con tamsulosina, deberá ser examinado por su médico para descartar la presencia de otras patologías que puedan originar síntomas similares a los de la próstata agrandada (hiperplasia benigna de próstata). Se debe llevar a cabo un tipo de exploración (tacto rectal). En caso de ser necesario, se debe llevar a cabo la determinación del antígeno específico prostático (PSA) en su sangre antes del tratamiento y, posteriormente, a intervalos regulares.
Niños y adolescentes Este medicamento no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años ya que no tiene efecto en esta población. Toma de Tamsulosina Sandoz con otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
medicamentos para disminuir la presión arterial tales como verapamilo y diltiazem, medicamentos para tratar el VIH tales como ritonavir o indinavir, medicamentos para tratar infecciones fúngicas tales como ketoconazol o itraconazol, otros alfa bloqueantes tales como doxazosina, indoramina, prazosina o alfuzosina, eritromicina o claritromicina, antibióticos usados para tratar infecciones, ciclosporina, un inmunosupresor usado p.ej. tras un trasplante de órganos.
Tamsulosina puede provocar una bajada de la presión arterial cuando se administra con otro alfa 1A -bloqueante. Algunos pacientes sometidos a terapia con alfa-bloqueantes para el tratamiento de presión sanguínea alta o próstata agrandada pueden experimentar mareos o desvanecimientos, que pueden ser causados por presión sanguínea baja al sentarse o ponerse de pie rápidamente.
Algunos pacientes han experimentado esos síntomas tras la toma de medicamentos usados para la disfunción eréctil (impotencia) con alfa-bloqueantes. Para reducir la posibilidad de que aparezcan estos síntomas, debería regular la dosis diaria de sus alfa-bloqueantes antes de comenzar su tratamiento para la disfunción eréctil.
Diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y warfarina (usada como anticoagulante) puede influir en la velocidad de eliminación de tamsulosina. Toma de Tamsulosina Sandoz con alimentos y bebidas Tamsulosina se debe tomar después de la primera comida del día.
Tomar tamsulosina con el estómago vacío puede aumentar el número de efectos adversos o aumentar la gravedad de los efectos adversos. Embarazo, lactancia y fertilidad Tamsulosina no está indicado para su uso en mujeres. Fertilidad En hombres, se ha comunicado eyaculación anormal (alteración de la eyaculación).
Esto significa que el semen no se libera a través de la uretra, sino que va a la vejiga (eyaculación retrógrada) o que el volumen eyaculado se reduce o es inexistente (insuficiencia eyaculatoria). Esto puede afectar a la fertilidad masculina. Conducción y uso de máquinas Hasta el momento actual, no hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad de conducir y usar máquinas.
- Sin embargo, los pacientes deben tener en cuenta que pueden tener mareos.
- Tamsulosina Sandoz contiene sodio Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cápsula dura de liberación modificada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
- Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico, La dosis recomendada es de una cápsula al día después del desayuno. La cápsula se debe tomar estando de pie o sentado incorporado (no tumbado) y se debe tragar entera con un vaso de agua. La cápsula no se debe masticar.
Su médico le ha prescrito una dosis adecuada para usted y su enfermedad, y le ha especificado la duración de su tratamiento. No debe cambiar por si solo la dosis. Si estima que la acción de tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Tamsulosina Sandoz del que debe Si toma más Tamsulosina Sandoz de la que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Tamsulosina Sandoz Si olvidó tomar tamsulosina después de la primera comida del día, puede hacerlo más tarde durante el mismo día después de comer.
- En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.
- No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
- Si interrumpe el tratamiento con Tamsulosina Sandoz No interrumpa el tratamiento con Tamsulosina Sandoz a menos que su médico de lo haya indicado ya que la interrupción puede causar que reaparezcan los síntomas o empeoren.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Deje de tomar Tamsulosina Sandoz y consulte a su médico inmediatamente si experimenta lo siguiente: – inflamación repentina de alguna o todas de las siguientes partes: manos, pies, labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y erupción, causada por una reacción alérgica (angioedema), – úlceras graves y lesiones en las membranas mucosas (síndrome de Steven-Johnson), – una inflamación grave y ampollas en la piel conocido como eritema multiforme.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): mareos, trastornos de la eyaculación incluyendo una menor o indetectable eyaculación de semen. Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, latido del corazón irregular, mareos especialmente al sentarse o levantarse, resfriados, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, picor, urticaria, sensación de debilidad.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): desmayos, hinchazón de las manos o los pies, hinchazón de labios, lengua o garganta causando dificultad para respirar y/o picor y exantema (angioedema). Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): úlceras graves y lesiones en las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), erección dolorosa y persistente en ausencia de excitación sexual (priapismo).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): visión borrosa, disfunción visual, sangrado de la nariz, inflamación grave y ampollas en la piel (eritema multiforme), descamación de la piel (dermatitis exfoliativa), ritmo cardiaco irregular (algunas veces peligroso para la vida), ritmo cardiaco rápido, dificultad para respirar, sequedad bucal.
Si se va a someter a una operación quirúrgica ocular debido a una opacidad del cristalino (cataratas) o por un aumento de la presión en el ojo (glaucoma), y ya está tomando o ha tomado anteriormente tamsulosina, la pupila se puede dilatar escasamente y el iris (parte circular coloreada del ojo) se puede volver flácido durante la operación.
- Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es,
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Blíster: Conservar en el envase original.
Frasco : Mantener el envase perfectamente cerrado. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, frasco y envase de cartón después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Composición de Tamsulosina Sandoz – El principio activo es tamsulosina hidrocloruro.
- Cada cápsula contiene 0,4 mg de tamsulosina hidrocloruro.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo, talco en el contenido de la cápsula; gelatina, carmín índigo (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) y óxido de hierro negro ( E 172) en el cuerpo de la cápsula.
Aspecto del producto y contenido del envase Cápsulas duras de liberación modificada d e color naranja/verde oliva que contienen pellets de color blanco a blanquecino. Las cápsulas se acondicionan en blísteres de PVC/PE/PVDC/Al o en frascos de HDPE con cierre de PP a prueba de niños y acondicionados en envases de cartón o se acondicionan en frascos de HDPE con cierre de PP a prueba de niños.
Tamaños de envase: Blíster: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 cápsulas duras de liberación modificada. Frascos: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 200 cápsulas duras de liberación modificada. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid España Responsable de la fabricación Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen Holanda o Synthon Hispania S.L. Castello, 1, Polígono Las Salinas, Sant Boi de Llobregat Spain o Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben Alemania o Lek Pharmaceuticals d.d.
¿Qué pastilla es bueno para la inflamación de la próstata?
Dirección de esta página: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a693045-es.html La doxazosina es usada en hombres para tratar los síntomas de la próstata agrandada (hiperplasia prostática benigna o BHP, por su sigla en inglés), que incluyen dificultad para orinar (vacilación, goteo, corriente débil y vaciado incompleto de la vejiga), dolor al orinar y necesidad de orinar con frecuencia y urgencia.
Es también usada sola o en combinación con otros medicamentos para tratar la hipertensión. La doxazosina pertenece a una clase de medicamentos llamados alfabloqueadores. Alivia los síntomas de la hiperplasia al relajar los músculos de la vejiga y de la próstata. Disminuye la presión arterial al relajar los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir de manera más eficiente a través del cuerpo.
La hipertensión arterial es una condición común y cuando no se trata, puede causar daños en el cerebro, el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos puede causar enfermedades del corazón, un infarto, insuficiencia cardíaca, apoplejía, insuficiencia renal, pérdida de la visión y otros problemas.
Además de tomar medicamentos, hacer cambios de estilo de vida también le ayudará a controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen comer una dieta que sea baja en grasa y sal, mantener un peso saludable, hacer ejercicio al menos 30 minutos casi todos los días, no fumar y consumir alcohol con moderación.
La doxazosina viene envasada en forma de tabletas y tabletas de liberación lenta para tomar por vía oral. Las tabletas de doxazosina por lo general se toman con o sin alimentos una vez al día en la mañana o en la noche. Las tabletas de liberación lenta se toman por lo general una vez al día con el desayuno.
- Tome la doxazosina a la misma hora todos los días.
- Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda.
- Use el medicamento exactamente como se indica.
- No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.
Tome las tabletas de liberación lenta enteras; no las divida, mastique ni triture. Su doctor podría comenzar con una dosis baja y aumentarla de manera gradual, pero no más de una vez cada 1 ó 2 semanas. Si usted deja de tomar este medicamento por algunos días o por más tiempo, llame a su doctor.
- Su doctor tendrá que comenzar nuevamente con la dosis más baja de doxazosina y aumentarla de manera gradual.
- La doxazosina controla la hipertensión y los síntomas de la próstata agrandada, pero no las cura.
- Puede tomar unas pocas semanas antes de que usted sienta el beneficio total de tomar doxazosina.
Continúe con el medicamento aunque se sienta mejor y no deje de tomarlo sin antes consultarlo con su médico. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.